К сожалению, внезапное решение в октябре 2018 года по препарату Альковер соль. Научно-технического комитета AIFA, фактически в текущем техническом паспорте в разделе «Терапевтические показания» мы читаем только: «Адъювант для контроля синдрома отмены этилового спирта» , вместо того, как раньше:

«Адъювант в следующих терапиях:

• в контроле абстинентного синдрома этилового алкоголя;
• на начальном этапе комплексного лечения алкогольной зависимости;
• при длительном лечении алкогольной зависимости, устойчивой к другим лечебным средствам, при сосуществовании других заболеваний, усугубляемых приемом этилового спирта. «

Кроме того, дневная доза, изначально составлявшая от 50 до 100 мг / кг, в текущем техническом паспорте снижена путем ограничения ее до 50 мг / кг.

Таким образом исключается использование препарата в среднесрочной или долгосрочной перспективе, а также у субъектов, у которых нет синдрома отмены.

Но мы пошли дальше, фактически под заголовком «Продолжительность терапевтического цикла» мы читаем: «7-10 дней терапевтического контроля острого абстинентного синдрома от этилового спирта» . Итак, что еще более серьезно, клиницистам также диктуют сроки введения препарата при абстинентном синдроме.

Честно говоря, мы буквально встревожены. Мы повторяем то, что сообщали в нашем блоге, и это то, что это решение было принято после 27 лет работы.

Мы не знаем, что в процессе, который привел к этому ограничению, мнение наркологов или алкологов минимально требовалось, специалистов, которые за эти долгие годы использования накопили твердые знания о возможностях и ограничениях. препарата, оптимальные способы применения и возможные побочные эффекты. С нашим научным обществом, аккредитованным при Министерстве здравоохранения, не проводились консультации, и мы не знаем, были ли проверены компании, изучающие аналогичные области.

Мы опасаемся, что полагались на мнение экспертов без конкретных технических и клинических знаний об алкогольной зависимости и субъектов, которые страдают от нее, и что мы столкнулись с изменением показаний и дозировки препарата без естественного видения. и конкретные неизбежные последствия в алкогольных клиниках.

Производитель фармацевтического препарата сообщает, что подана апелляция и на 19 п.в. будут рассмотрены.

Запросы от наших участников уже начались из-за чувства потери из-за непонятности решения, и нас спрашивают, что делать.

Конечно, наша цель, очевидно, состоит не в защите интересов фармацевтической компании, с которой мы на законных основаниях поддерживаем отношения, а во избежание обеднения нашей клинической деятельности терапевтическим вариантом, который мы считаем необходимым, кем бы он ни был производитель.

Первое, что нужно заверить всех специалистов и пациентов, — это то, что пациенты, проходящие мультимодальное лечение для обеспечения непрерывности лечения, будут продолжать получать препарат.

Проблема возникнет для наивных, для которых доступные терапевтические возможности сильно ограничены, с радикальным сокращением времени срыва с 60 до 7-10 дней: исцеление по указу, которое, как легко понять, приведет к множеству неудач. , кто будет платить пациенту.

Прежде всего я бы посоветовал дождаться результатов апелляции, и, похоже, вопрос поднялся на европейском уровне.

Если октябрьское решение останется неудачным, есть два пути:

1. подготовить подробный отчет о лекарстве со ссылкой на предыдущее использование Сервиса, литературу и т. д. и направить его в Технический комитет медицинской компании или больницы для запроса разрешения в качестве бесплатной администрации для пациентов, либо
2. вместо этого направьте отчет в Комитет по этике компании с просьбой сделать то же самое.

Мы будем следить за этой историей, надеясь, что все разрешится, и, следовательно, мы можем продолжать назначать лекарство с критериями соответствия, как это всегда было.